什麼是營養補充劑？解答它們的製作方法以及它們爲何如此受歡迎

每年，負責任營養委員會 (CRN) 都會進行一項調查，以確定美國膳食補充劑的使用趨勢。2020 年的調查結果與近年的調查結果一樣，表明大約 75% 的美國人服用膳食補充劑。但究竟什麼是 膳食補充劑呢？它們是如何製作的？它們是如何受到監管的？爲什麼這麼多人服用它們？ 

過去三十年來，美國膳食補充劑使用量增加的核心是美國歷史上特重要的立法法案之一——1994 年的《膳食補充劑健康與教育法案》（DSHEA）。這項具有裏程碑意義的法案是美國公衆大力幫助的結果。國會通過《膳食補充劑健康與教育法案》(DSHEA)時，承認人們希望通過膳食補充劑來獲得健康益處。DSHEA 有助於明確什麼是膳食補充劑以及如何對其進行監管。

‌‌‌‌什麼是膳食補充劑？

《膳食補充劑健康與教育法案》(DSHEA) 將膳食補充劑定義爲口服的含有“膳食成分”的產品，旨在補充膳食。這些產品中的“膳食成分”可能包括 維生素、 礦物質、 草本 或其他植物、 氨基酸，以及諸如 酶、輔助營養素和代謝物等物質。 

膳食補充劑有多種形式，如片劑、膠囊、軟膠囊、凝膠膠囊、液體或粉末。它們也可以是其他形式，例如營養棒或飲品，但如果是的話，其標籤上的信息不得將該產品描述爲傳統食品或膳食或飲食中的僅有組成部分。 

無論其形式如何，DSHEA 將膳食補充劑歸入“食品”這一大類下的特殊類別，而不是藥品，並要求每一種補充劑都必須貼上“膳食補充劑”的標籤。

‌‌‌‌膳食補充劑是否受到監管？

根據《膳食補充劑健康與教育法案》(DSHEA)，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 獲得了監管膳食補充劑行業和核實相關聲明真實性的指導方針。此外，聯邦貿易委員會（FTC）負責監管膳食補充劑的廣告。 

與任何食品一樣，聯邦法律要求膳食補充劑生產商確保其投放市場的產品是在符合 cGMP 標準的設施中生產的，標籤準確無誤，並且已經進行質量控制測試以幫助確認安心性。

‌‌‌‌如何閱讀膳食補充劑標籤？

由於《膳食補充劑健康與教育法案》(DSHEA)，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 對膳食補充劑標籤有相關要求，這可以幫助公衆了解他們購買的是什麼。

膳食補充劑標籤上必須包含的信息包括：

• 身份聲明（例如，“維生素 D3”） 
• 淨含量（例如，“60粒膠囊”） 
• 結構功能聲明包含在標籤上，以突出一般健康和健康幫助，但不用於診斷、修復、重現健康或預防疾病。
• 使用方法（例如，“每日服用一粒膠囊。”） 
• 營養成分表（列出食用份量、含量和活性成分） 
• 其他成分按含量遞減的順序排列，並按通用名稱或專有配方列出。 
• 制造商、包裝商或分銷商的名稱和營業地點。此信息提供了索取更多產品信息的地址。 

‌‌‌‌膳食補充劑健康聲明的限度

膳食補充劑與藥品的區別在於，膳食補充劑不得聲稱具有修復、重現健康或預防疾病的功效。

膳食補充劑和藥品之間的區別可能很復雜。例如， 煙酸（維生素 B3） 在某些情況下可以作爲降低血液膽固醇和甘油三酯水平的藥品出售。但是，如果膳食補充劑產品在其標籤上做出這樣的聲明，那就屬於在做出藥品聲明。一個重要的區別是，藥品是由醫學專業人員根據個人的個性化需求開具的醫生方劑，用於控制疾病模式，而膳食補充劑可以在藥店直接購買，以幫助整體健康和健康。

DSHEA 允許膳食補充劑生產商使用有關膳食補充劑對身體結構或功能的影響的聲明，包括其對人體整體健康的影響。這些被稱爲“結構-功能”權利要求。結構-功能權利要求的例子有： 

• 維生素 D3 幫助正常的免疫功能和宿主防御。 
• 維生素 C 有助於維持膠原蛋白和結締組織的完整性。 
• 谷胱甘肽 提供抗氧和清體幫助。

制造商無需獲得 FDA 授權即可使用結構功能聲明，但與所有標籤聲明一樣，結構功能聲明必須真實且不具誤導性；否則，FDA 或 FTC 將介入。結構功能聲明很容易被發現，因爲在標籤上，它們必須附有免責聲明：“此聲明未經美國食品藥品監督管理局評估。本產品不用於診斷、修復、重現健康或預防任何疾病。 

‌‌‌‌膳食補充劑是如何制成的？什麼是GMP？

FDA 對膳食補充劑生產的各個階段都有具體的規則和法規，可以通過尋找遵循良好生產規範 (“GMP”) 的公司來識別。

這些良好生產規範對膳食補充劑及其成分的生產、儲存、貼標籤、包裝和分銷施加了廣泛的過程控制。他們要求每一種膳食補充劑都必須按照主生產記錄生產，所有膳食成分在使用前都必須經過鑑別測試進行驗證；生產、儲存、貼標籤、包裝和分銷的每個步驟都必須有書面的標準操作程序，並進行監控和記錄。 

如果膳食補充劑未能遵守 GMP 流程，FDA 可將其視爲“摻假”。如果被認定爲摻假，膳食補充劑可能無法合法銷售，並可能被從市場上召回。尋找標明按照GMP規範生產的產品很有幫助。

膳食補充劑還必須遵守美國USDA強制執行的《有機法》（用於指定有機成分）和美國食品藥品監督管理局 (FDA) 強制執行的 2004 年《食品過敏原標籤和消費者保護法》。根據《有機法》，對“有機”成分的認可有具體要求，對標籤上如何使用“有機”一詞也有要求，無論是用於成分還是整個產品。 

根據美國 FDA 的規定，膳食補充劑產品還必須在其標籤上披露是否含有八種已確定的主要食物過敏原（牛奶、雞蛋、魚類、甲殼類貝類、樹堅果、小麥、花生和大豆）中的任何一種。

GMP 旨在確保生產過程的記錄，包括確認成品膳食補充劑的身份、純度、質量、效力和成分的測試結果。此外，GMP 要求公司對與 GMP 相關的每一項產品投訴進行詳細的書面記錄並妥善保存。 

不幸的是，在膳食補充劑行業，您偶爾會發現一些公司銷售的產品不遵循 GMP 指南。由於缺乏必要的質量控制流程，這些產品有時不符合標籤上的聲明，可被視爲“摻假產品”。事實上，有時它們根本不含有產品標籤上列出的任何化合物。通過不斷努力教育公衆如何識別這些不合格產品，並強調質量控制測試，希望這些害羣之馬能夠被迫退出市場。

‌‌‌‌iHerb 和 iTested 項目

膳食補充劑生產商通常會使用一些非常優秀的認可機構，這些機構提供質量控制保證，例如 NSF®（美國國家科學基金會）、USP®（美國藥典）、UL®（美國保險商實驗室）和 ISURA®。iHerb 的 個配送中心 已通過 NSF International 的行業注冊，並獲得良好生產規範 (GMP) 認可。 

iHerb 的 iTested 項目更進一步，因爲 iTested 項目中的每個產品：

• 已由經認可的第三方獨立實驗室對成分、純度和標籤合規性進行測試。   
• 提供完全透明的服務，提供經核實的報告，其中包括所進行測試的詳細信息及其結果。
• 允許質量保證、真實性和產品保證。

‌‌‌‌爲什麼膳食補充劑如此受歡迎？

2020 年，根據 CRN 的調查，雖然整體健康和健康益處仍然是所有用戶服用膳食補充劑的特主要原因（40%），但免疫健康取代能量成爲第二大特受歡迎的原因，32% 的人表示這是他們服用補充劑的原因（高於 2019 年的 27%）。除了提高機體能力外，用戶還報告服用補充劑來彌補飲食中的營養缺口（25%）；幫助心臟健康（23%）；以及優化頭髮、皮膚和指甲（22%）。 

‌‌‌‌信息在負責任的自我健康中的重要性

如今，人們可以從各種渠道獲得大量關於天然產品的信息。但是，這些信息的可靠性如何？即使掌握了極好的信息，消費者也常常對如何做出上佳選擇感到困惑。 

iHerb 致力於爲顧客提供關於膳食補充劑特透明、特具教育意義的信息。我們的部落格文章和其他資源提供了有關膳食補充劑在促進您和家人健康方面所起作用的信息。您會找到一些答案來幫助您正確使用膳食補充劑，但使用膳食補充劑進行自我健康需要一定的個人責任。考慮到這一點，以下是一些需要考慮的重要事項：

• 不要自行診斷。 適當的醫學健康對健康至關重要。 如果您出現本書中描述的某種疾病的症狀，請立即諮詢醫生或醫學健康提供者。 
• 如果您目前正在服用醫生方劑藥，那麼在停止服用任何藥品或改變任何藥品修復方案之前，您全然必須與您的醫生合作。  
• 請確保您的醫生和藥劑師了解您目前正在服用的所有膳食補充劑。
• 許多膳食補充劑本身就能帶來很大的健康益處，但當它們作爲包含飲食和生活方式因素的綜合自然健康方法的一部分使用時，效果上佳。

參考資料：

1. CRN 2020 消費者調查。